一、资质要求:
质量负责人至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
二、具体薪资:面议。
三、工作内容:主持质量管理部全面工作。
1 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2 确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3 确保完成所有必要的检验;
4 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5 审核和批准所有与质量有关的变更;
6 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7 批准并监督委托检验;
8 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
9 其他相关工作。
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